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USO DE VITAMINA C INTRAVENOSA EM ALTAS DOSES EM PACIENTES QUEIMADOS QUE REQUEREM REANIMAÇÃO HIDROELETROLÍTICA.

 

Suplementação com altas doses de vitamina C em pacientes com queimaduras graves em comparação ao placebo. (estudo piloto VITÓRIA). Número do protocolo: NCT04138394.

 

Por favor avise Primeiro contato WhatsApp: SSI Patricia Cervantes 444 548 4797

Número WhatsApp do gerente do projeto: Dr. Mario M. Jiménez 4441427798

 

Instruções 

No histórico médico e na ficha de internação ATENÇÃO PESO e ALTURA;

Na folha de registro ATENÇÃO DATA, HORA e COMO queimou;

 

Enviar cópia do documento Word da ficha de formatura para o seguinte e-mail:

paty.cervantesb@hotmail.com

 

 

Descrição do estudo

Este estudo planeja aprender mais sobre o papel da vitamina C em pacientes queimados. Neste estudo, administraremos vitamina C por via intravenosa (IV), por meio de um cateter que é inserido na corrente sanguínea e usado para administrar medicamentos a pacientes gravemente queimados.

 

Este estudo planeja aprender mais sobre o papel da vitamina C IV em altas doses no tratamento de pacientes com queimaduras graves:

 

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:

Mais de 18 anos de idade.

De profundidade de segundo grau superficial e/ou profundo e terceiro grau

Mais de 25% da superfície corporal queimada.

 

Pacientes queimados sofrem com muita inflamação, estresse, perda de massa muscular e baixa resposta imunológica.

 

Eles correm alto risco de desenvolver infecções, longas internações hospitalares e alto risco de incapacidade e morte.

 

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

Necessidade de intubação endotraqueal com risco de pneumonia intra-hospitalar devido a intubação prolongada

Alto risco de mortalidade por choque hipovolêmico na sala de choque

Que nas primeiras 24 horas de atendimento sejam atendidos pela primeira vez em outra unidade hospitalar.

 

O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de conduzir um estudo maior para determinar se uma alta dose de vitamina C IV reduz a inflamação e o estresse, melhora a função dos órgãos e diminui a mortalidade, encurta a internação hospitalar e melhora a qualidade de vida em pacientes queimados.

 

 

Até 10 unidades de queimados do Canadá, Estados Unidos, Europa e México participam deste estudo.

 

 

Se o paciente decidir participar deste estudo, ele será designado aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos:

 

Uma alta dose de vitamina C (200 mg/kg/dia) ou placebo (solução salina ou glicose) por via intravenosa (IV).

 

O tratamento será administrado 4 vezes ao dia durante 96 horas (4 dias) a partir do momento em que você for inscrito no estudo ou até receber alta do hospital, o que ocorrer primeiro.

Enquanto você estiver recebendo a medicação do estudo, 15 mL do seu sangue serão coletados, até 6 vezes, uma vez antes de receber a primeira dose, uma vez por dia em que você receber a medicação do estudo e uma vez a cada aproximadamente 24 horas após receber o estudo medicamento recebeu a última dose do medicamento.

 

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USO DE VITAMINA C INTRAVENOSA A DOSIS ALTAS EN PACIENTES QUEMADOS QUE REQUIEREN REANIMACIÓN HIDROELECTROLÍTICA.

 

Suplementación con dosis altas de Vitamina C en pacientes con quemaduras graves comparadas con placebo. (Estudio piloto VICToRY). Numero de protocolo: NCT04138394.

 

Favor de notificar

  • Número de WhatsApp de primer contacto: SSI Patricia Cervantes 444 548 4797

  • Número de WhatsApp de responsable del proyecto: Dr. Mario M. Jiménez 4441427798

 

Instrucciones para el residente

  1. Notificar a Patricia Cervantes lo más pronto posible;

  2. En la historia clínica y en la hoja de ingreso ANOTAR PESO y TALLA;

  3. En la hoja de ingreso ANOTAR FECHA, HORA y CÓMO se quemó;

  4. Mandar copia de documento de Word de hoja de egreso al siguiente correo:

paty.cervantesb@hotmail.com 

 

Descripción del estudio

Este estudio planea aprender más sobre el rol de la vitamina C en pacientes quemados. En este estudio, vamos a dar vitamina C intravenosa (IV), por un catéter que se introduce al torrente sanguíneo y es usado para administrar medicamentos a pacientes quemados severos.

 

Este estudio planea conocer más sobre el papel de una alta dosis de vitamina C IV en el tratamiento de pacientes quemados severos:

 

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Mas de 18 años de edad.

  • De una profundidad de segundo grado superficial y/o profundo y tercer grado

  • De más de 25% de superficie corporal quemada.

 

Pacientes quemados sufren de mucha inflamación, estrés, pérdida de masa muscular y baja respuesta inmune.

 

Ellos están en alto riesgo de desarrollar infecciones, largas estancias en el hospital y tienen un alto riesgo de presentar incapacidad y de fallecer.

 

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

  • Que requiera intubación endotraqueal con riesgo de presentar neumonía intrahospitalaria por intubación prolongada

  • Alto riesgo de mortalidad por choque hipovolémico en sala de choque

  • Que en las primeras 24 horas de atención sean atendidos de primera vez en alguna otra unidad hospitalaria.

 

El propósito general de este estudio piloto es el evaluar la factibilidad para conducir un estudio más grande para determinar si una alta dosis de vitamina C IV reduce la inflamación y estrés, mejora la función de órganos, y disminuye la mortalidad, acorta la estancia hospitalaria, y mejora la calidad de vida en pacientes quemados.

 

Hasta 10 unidades de quemados de Canadá, Estados Unidos, Europa, y México participan en este estudio.

 

Si el paciente decide participar en este estudio, será asignado en forma aleatorizada para recibir uno de los dos tratamientos:

 

  • Una alta dosis de vitamina C (200 mg/kg/día) o placebo (una solución salina o glucosa) por una línea intravenosa (IV).

 

  • Se administrará tratamiento 4 veces al día durante 96 horas (4 días) a partir del momento en que sea incluido al estudio o hasta que sea dado de alta del hospital, lo que ocurra primero.

 

Mientras reciban el medicamento del estudio, se tomarán 15ml de la sangre, 6 veces como máximo, una vez antes de que reciba la primera dosis, una vez cada día que reciba el medicamento del estudio, y una vez cada 24 horas aproximadamente después de haber recibido la última dosis del medicamento.

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